עגלת הקניות שלך

                                   

Body-Box Test

בדיקתBody-Box Test היא שיטה להערכת הניקיון וההתאמה של בגדי חדר נקי לסביבות ייצור סטריליות.
היא מודדת את מספר וגודל החלקיקים שנפלטים על ידי אדם הלובש מערכת בגדי חדר נקי בתוך תא חדר נקי קטן, בעת ביצוע סדרה של תנועות מוגדרות מראש.

ככל שהפליטה של חלקיקים נמוכה יותר, כך הביצועים של מערכת הבגדים טובים יותר.
בדיקת תיבת הגוף היא חלק מאסטרטגיית הניהול האיכותי של הסיכונים ושליטת ההזדהות לבגדי חדר נקי, כפי שנדרש על ידי הנספח 1 של ה-GMP האירופי, ולפי דרישות משרד הבריאות הישראלי.

התקן המנחה בנושא הוא: IEST-RP-CC003.4
שמגדיר כי Body-Box Test הוא תא חדר נקי קטן עם זרימת אוויר מבוקרת ומונה חלקיקים, שמשמש למדידת שיעור הפליטה של חלקיקים של אדם הלובש מערכת בגדי חדר נקי.

גם התקנים הנל מזכירים ונותנים הוראות על שיטת הבדיקה של תיבת הגוף הם:

– ISO 14644-14:2016 חדרים נקיים וסביבות מבוקרות קשורות – חלק 14: הערכת ההתאמה לשימוש של ציוד וחומרים על ידי ריכוז כימי באוויר
– ISO 14644-16:2019 חדרים נקיים וסביבות מבוקרות קשורות – חלק 16: יעילות אנרגטית בחדרים נקיים והתקנים מבדילים
– EN 14605:2005+A1:2009 בגדי הגנה מפני כימיקלים נוזליים – דרישות ביצוע

חמשת הפסים היא המכבסה לחדרים נקיים היחידה בישראל בעלת מתקן תקני כזה וולידי, אשר יוצר, נבדק, הוסמך, ועבר ולידציה ע״י אקסדרון.